Kano

Sammenhæng mellem diabetisk neuropati, åreforkalkning knogleafkalkning og risikoen for udvikling af kardiovaskulær sygdom hos patienter med type 1 diabetes.

Baggrund for studiet
Diabetisk neuropati, også kaldet nervebetændelse betinget af diabetes. Sygdommen karakteriseres ved en langsom ødelæggelse af de fedtskeder og små blodkar, der omgiver nerverne. Klinisk skelnes mellem to typer af diabetisk neuropati: Perifer neuropati giver nedsat berørings- og smertesans på fødder, underben og i fremskredne tilfælde på hænder og fingre. Desuden udvikles føleforstyrrelser ofte i form af brændende/smertende eller sovende fornemmelser i benene.
Autonom neuropati bevirker symptomer i form af svimmelhed, besvimelser ved stillingsskift, diarre, opkastninger, ændret svedtendens samt forstyrrelser i urinblærens funktion og impotens.
Studier har vist en sammenhæng mellem forekomsten af diabetisk neuropati, en øget risiko for hjertekarsygdom og forhøjet dødelighed hos patienter med type 1 og type 2 diabetes.

En af hovedårsagerne bag den forøgede risko for hjertekar-sygdom og dødelighed er udvikling af åreforkalkning og forsnævringer specielt i blodkarrene i hjertet, hjernen og benene. Herved øges risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde samt udvikling af sår på fødderne. Åreforkalkningen menes til dels at skyldes afkalkningen af kroppens knogler til gengæld for en øget aflejring af kalk i karvæggene.

Undersøgelser har påvist åreforkalkning hos op til 80-90% af patienter med nuværende eller tidligere akut Charcot-fod. Udviklingen af Charcot-fod er karakteriseret ved forandringer i fodens knogler og led (fejlstillinger). Det skyldes tab af knoglevæv og deraf følgende knoglebrud, der ofte ikke mærkes pga. nedsat følesans grundet nervebetændelse.
Studier har vist et samspillet mellem biologiske markører (biomarkører) og afkalkningen af kroppens knogler til gengæld for en øget aflejring af kalk i karvæggene. De to biomarkører OPG og RANKL menes at være involveret i den forøgede risiko for hjertekarsygdom hos patienter med diabetes. OPG har vist sig at være forhøjet hos type 1 diabetes patienter med hjertekarsygdom samt at forudsige en øget dødelighed samt tab af nyrefunktion. Det er derfor muligt, at der findes en sammenhæng mellem forekomsten af diabetisk nervebetændelse, åreforkalkning, afkalkning af knoglerne og risikoen for udvikling af kardiovaskulær sygdom.

Formål
Formålet med studiet er tredelt.
1) Vurdere om der er en sammenhæng mellem forekomsten diabetisk neuropati, åreforkalkning, knogleafkalkning og risiko for hjertekarsygdomme hos patienter med type 1 diabetes.
2) Vurdere hvorvidt tidligere undersøgte arvelige faktorer og biomarkører i denne gruppe kan forklare en del af risikoen for udviklingen af diabetisk autonom og perifer neuropati, åreforkalkning, knogleafkalkning og risiko for hjertekarsygdomme.
3) Danne ny grundlag for en fremtidig 5-10 års opfølgende undersøgelse af patienterne mht. forværring af diabetisk neuropati samt hjertekarsygdom og død i denne periode.

Forsøgsdeltagere
På Steno Diabetes Center har vi tidligere indsamlet kliniske data samt biologisk materiale på ca. 900 patienter i et studie oprindeligt designet til at undersøge arvelige faktorers betydning for udvikling af diabetisk nyresygdom. Siden patienterne indgik i studiet i 1993, er der løbende blevet foretaget en opfølgning af gruppen på Steno Diabetes Center, hvor data om hjertekarsygdom, nyre funktion samt dødsårsag er registreret.
Vi inviterer derfor alle overlevende patienter og forventer at de udgør ca. 700, heraf:
• Ca. 400 patienter med normal nyrefunktion (normoalbuminuri)
• Ca. 300 patienter med diabetisk nyresygdom (nefropati)

Metode og design
Deltagelse indebærer fremmøde til ét projektbesøg på Steno Diabetes Center A/S. Ved besøget udføres alle planlagte undersøgelser. Inden projektbesøget afholdes en informationssamtale med henblik på at indhente informeret samtykke. Patienten vil blive tilbudt en opfølgende lægesamtale med henblik på gennemgang af prøvesvar. Studiet er desuden planlagt med årlig opfølgning af de inkluderede patienter efter 5-10 år via den Elektroniske Patient Journal (EPJ) på Steno Diabetes Center A/S

Studiebesøg og undersøgelser
Studiet indeholder ét studiebesøg på Steno Diabetes Center A/S.

Projektperiode
Januar 2010 - Januar 2011