|
AIM-studiet (Aliskiren In diabetic Maculopathy)
Dette forsøg henvender sig til patienter med enten type 1 eller 2 diabetes, der har forhøjet blodtryk og makulaødem (nethindefortykkelse). Ved makulaødem trænger væske ind i øjet pga. at blod-nethinde-barrieren er blevet utæt. Denne indtrængen af væske medfører en hævelse i øjets nethinde (ødemdannelse). Da nethinden er ansvarlig for synsdannelsen, betyder denne utæthed, at synet med tiden svækkes. Standard behandlingen til diabetisk makulaødem er i dag behandling med laser.
Hvad undersøges?
Vi vil gerne undersøge om det nye blodtryksænkende stof aliskiren kan reducere denne nethindefortykkelse efter 12 ugers behandling. Vi vil samtidig sammenligne med effekten af amlodipin, som er et hyppigt anvendt stof mod forhøjet blodtryk.
Sådan foregår forsøget
Forsøget varer i ca. 18 uger
-
Først gennemgår man fire ugers ”udvaskning”, hvor man ophører med sin vanlige blodtryksmedicin, og derefter får man behandling med aliskiren eller amlodipin i 12 uger.
-
Under studiets gang er der fire besøg, hvor man om morgenen får lavet kliniske undersøgelser på Steno Diabetes Center, hvorefter man bliver transporteret til Glostrup Hospital til diverse øjenundersøgelser.
Samarbejdspartnere og sponsor
Studiet gennemføres i samarbejde med øjenafdelingerne på Odense Universitetshospital og Århus Sygehus. Studiet sponsoreres af Novartis.
|